На главную страницу
Каталог О компании
Прайс-лист Новости
Контакты Вакансии
Потребителю
Задайте вопрос
Вы находитесь в разделе:
Главная > О компании > Контроль качества

Контроль качества

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Контроль качества осуществляется на каждом этапе производства, начиная с входного контроля сырья, полупродуктов, первичных и вторичных упаковочных материалов, контроля в процессе производства и контроля готовой продукции. 

Система контроля качества является частью фармацевтической системы качества, и предназначена для решения следующих задач:

  • управление статусом сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, продукции;
  • отбор проб сырья, вспомогательных и упаковочных материалов и их распределение, хранение;
  • контроль качества сырья, вспомогательных и упаковочных материалов;
  • контроль качества полупродуктов;
  • контроль качества готовой продукции;
  • разработка спецификаций предприятия на сырье, вспомогательные и упаковочные материалы, полупродукты и готовую продукцию;
  • контроль качества воды очищенной, сжатых газов;
  • разработка системы документации по работе в лабораториях, по эксплуатации приборов и оборудования, проведению анализов;
  • гигиенический мониторинг производства;
  • валидация, верификация и трансфер  аналитических и микробиологических методик;
  • разработка программы и управление процессом изучения «follow-up» стабильности для подтверждения срока годности выпускаемых предприятием лекарственных препаратов;
  • разработка программы и управление процессом изучения стабильности для установления  срока годности новых лекарственных препаратов;
  • участие в программах валидации технологических процессов, квалификации (валидации) инженерных систем обеспечения в части проведения анализов, валидации очистки производственного оборудования, трансфера технологии.
  • квалификация лабораторного оборудования.

 

В состав отдела контроля качества (ОКК) входят:

  • лаборатория физико–химических исследований (ФХИ), в состав которой входит  группа экспертизы и внедрения аналитических методик,
  • микробиологическая лаборатория (МКБЛ),
  • лаборатории внутрипроизводственного контроля, 
  • группа контролеров.

Руководство деятельностью отдела контроля качества осуществляется начальником ОКК, который подчиняется Директору по качеству. Персонал отдела контроля качества также осуществляет  контроль выполнения всех правил производства, соблюдение те 

Лаборатории отдела контроля качества оснащены современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, необходимыми для проведения контроля качества исходного сырья и  готовой продукции. 

хронологического режима всех процессов производства лекарственных препаратов.