Персонал

Структура предприятия

Структура фармацевтического предприятия построена исходя из условий и особенностей производства и определяет порядок взаимодействия структурных подразделений, а также ответственность и полномочия руководящего персонала.
Выполнение условий взаимной ответственности в соответствии со структурой предприятия и эффективное функционирование Системы обеспечения качества, обеспечивают гарантию правильной работы персонала, его заинтересованность в успешной работе и стабильное качество выпускаемой продукции.

Квалификация персонала

Персонал фармацевтического предприятия подбирается с учетом наличия профессионального системного образования (подтвержденного дипломом), а также наличия конкретного опыта работы (подтвержденного соответствующими рекомендациями и записями в трудовых документах).
Должностные обязанности каждого сотрудника оформлены документально и усвоены каждым сотрудником.
Все сотрудники знают требования Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств», относящиеся к их работе и проходят начальное и повторное обучение в необходимом объеме, в том числе по правилам личной гигиены.

Политика обучения персонала

Квалификационная подготовка персонала на предприятии строится на постоянном систематическом обучении работников по плану, утвержденному Генеральным директором.
Ответственность за организацию и функционирование системы обучения на фармацевтическом предприятии несет Генеральный директор; начальник отдела обеспечения качества (ООК) обеспечивает и контролирует проведение обучения персонала предприятия.
Начальник отдела охраны труда и промышленной безопасности (ОТиПБ) отвечает за организацию и проведение обучения по охране труда, промышленной санитарии, противопожарной безопасности.
На предприятии разработана система внешнего и внутреннего обучения персонала. Внешнее обучение персонала направлено на повышение квалификации в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также на углубление теоретических основ профессиональных знаний. Во внешнем обучении участвуют руководители структурных подразделений, специалисты предприятия, занятые в процессах производства и контроля качества фармацевтической продукции, создании документов. Внешнее обучение персонала осуществляется в соответствии с у твержденной программой на базе различных учбеных центров и научно-исследовательских организаций Министерства здравоохранения и социального развития РФ и других ведомств. Внутреннее обучение персонала включает проведение первичного, периодического специального и внепланового обучения. Внутреннее обучение завершается аттестацией сотрудников. Обучение персонала на предприятии осуществляют руководители подразделений или квалифицированные специалисты. Практическое обучение персонала проводится на рабочих местах квалифицированными работниками. Обучение персонала проводится на основании Программ подготовки и повышения квалификации рабочих, разработанных по каждой профессии.

Требования к состоянию здоровья персонала

Для определения соответствия состояния здоровья сотрудника, поручаемой ему работе на предприятии проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры.
Перед приемом на работу проводится медицинский осмотр всех претендентов; люди с хроническими заболеваниями на работу не принимаются.
Предусмотрены ежегодные медосмотры персонала врачами разных специальностей (терапевт, невропатолог, окулист, отоларинголог, дерматолог), которые делают заключение о состоянии здоровья и о возможности продолжать производственную деятельность.
Ответственность за допуск к работе и своевременное направление работников на периодические медицинские осмотры несут руководители подразделений и начальник отдела ОТиПБ.
Персоналу вменено в обязанность сообщать руководителю своего подразделения о малейших признаках заболевания; в этом случае он отстраняется от работы и направляется в лечебно-профилактическое учреждение.

Требования к личной гигиене и одежде

Персонал обязан строго соблюдать предписанные правила личной гигиены и правила смены одежды при подготовке к работе. Правила изложены в письменном виде в соответствующих технологических инструкциях. Контроль за исполнением инструкций персоналом возложен на руководителей структурных подразделений.
Для различных групп персонала —  персонал, работающий в классифицированных помещениях; персонал вторичной упаковки; персонал ОКК; персонал, выполняющий техническое обслуживание, предусмотрена спецодежда, различающаяся по цвету. Для выполнения технологических операций в производственных помещениях класса чистоты D используется спецодежда голубого цвета — куртка, брюки, головной убор и сабо с фиксирующим стопу ремешком.
Периодически в соответствии с разработанными графиками микробиолог ОКК проводит контроль санитарного состояния технологической одежды и рук персонала.
Технологическая одежда изготовлена из гигиеничного текстильного материала, устойчивого к истиранию, обладающего антистатическими свойствами, имеющего стойкость к химическим воздействиям. Используются хлопчатобумажные ткани бязевой группы или льняных тканей.
Подготовка технологической одежды проводится в специально предназначенном для этого помещении.