подробнее
подробнее
подробнее
Здоровье — самая хрупкая из всех ценностей, та, что дается один раз и на всю жизнь, прочная основа жизненных достижений, долголетия и благополучия. Поэтому так важно внимательно относиться и бережно хранить его. Забота о здоровье каждого человека — вот миссия и цель ЗАО «ЗиО-Здоровье».
Выпуск современных и эффективных лекарственных средств по доступным ценам — наш посильный вклад в решение этой ответственной задачи.
Мы с гордостью можем заявить, что работаем во имя и на благо человека!
|
|
Генеральный директор ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.
Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах "саше", осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.
Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.
У нас есть всё для производства качественной продукции:
• Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей
• Обученный и аттестованный персонал
• Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки
• Контроль на всех этапах производства
Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Мощность предприятия с вводом второй производственной очереди в январе 2018 года составляет 2,0 млрд. таблеток и 200 млн. капсул в год. На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с отечественными и иностранными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.
В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.
03.04.2018 г. ЗАО «ЗиО-Здоровье» пройден очередной плановый аудит системы менеджмента качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015, который проведен ОАО "ВНИИС". Проведённая инспекция системы менеджмента качества производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» подтвердила, что производство соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 (п.п. 7.1.3, 8.4 – 9.2,10)».ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.
В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.
В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP-0018-000189/17 от 05.10.2017 г.
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.