подробнее
подробнее
подробнее
Здоровье — самая хрупкая из всех ценностей, та, что дается один раз и на всю жизнь, прочная основа жизненных достижений, долголетия и благополучия. Поэтому так важно внимательно относиться и бережно хранить его. Забота о здоровье каждого человека — вот миссия и цель ЗАО «ЗиО-Здоровье».
Выпуск современных и эффективных лекарственных средств по доступным ценам — наш посильный вклад в решение этой ответственной задачи.
Мы с гордостью можем заявить, что работаем во имя и на благо человека!
|
|
Генеральный директор ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.
Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах "саше", осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.
Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.
У нас есть всё для производства качественной продукции:
• Современное оборудование ведущих мировых производителей
• Обученный и аттестованный персонал
• Квалификация всего оборудования, валидация процессов очистки и всех технологических процессов
• Контроль на всех этапах производства
Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Проектная мощность предприятия до 2,0 млрд. таблеток (капсул) в год.
В декабре 2007 года была получена новая лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007, 18 декабря 2012 года получена бессрочная лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П, и на сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с западными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.
Компания «ЗиО-Здоровье» — первое фармацевтическое предприятие в России, система качества которого зарегистрирована 11.07.2006 г. на соответствие требованиям ISO 9001:2000, компанией «BSI Management Systems» (Британский Институт Стандартов). Соответствие системы менеджмента качества стандарту ISO 9001:2008 подтверждено в процессе ресертификации в 2009 г., 2012 г. и 2015 г.
С момента своего создания 100 лет назад, BSI превратилась из национальной британской организации в глобальную сеть, состоящую из дочерних компаний, предоставляющих многочисленные услуги по стандартизации и сертификации продукции и систем менеджмента BSI Inc., которая предоставляет услуги по сертификации систем менеджмента. BSI является пионером в деле развития стандартов серии ISO 9000 для систем управления качеством, которые в настоящий момент приняты более чем полумиллионом организаций по всему миру.
В 2008 г. также подтверждено соответствие системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2001 в системе сертификации ГОСТ Р применительно к производству лекарственных средств (пункты 6.3, 7.4 – 8.5).
Сертификацию производства провел Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС) с участием эксперта Росздравнадзора. ЗАО «ЗиО-Здоровье» выдан российский Сертификат соответствия с регистрационным номером РОСС RU.ИС 11.Р00592 от 14.11.2008 г. Последующие ресертификации производства осуществены в 2011 г. и в 2014 г. В настоящее время у предприятия имеется Сертификат соответствия производства на соответствие требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2011 (пункты 6.3, 7.4-8.5) с регистрационным номером №РОСС RU.ИС11.Р00683 и сроком действия до 11.04.2017 г.
ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.
В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «ЗАКЛЮЧЕНИЕ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» за № GMP-0018-000023/15.
Предприятием также получен Сертификат соответствия GMP 077/2013/SAUMP/GMP от 25.09.2013 г. со сроком действия до 28.08.2016 г. (выдан комиссией государственных органов Украины по результатам аудита производства на соответствие требованиям GMP Украины).
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие системы менеджмента качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.