Здоровье — самая хрупкая из всех ценностей, та, что дается один раз и на всю жизнь, прочная основа жизненных достижений, долголетия и благополучия. Поэтому так важно внимательно относиться и бережно хранить его. Забота о здоровье каждого человека — вот миссия и цель ЗАО «ЗиО-Здоровье».
Выпуск современных и эффективных лекарственных средств по доступным ценам — наш посильный вклад в решение этой ответственной задачи.
Мы с гордостью можем заявить, что работаем во имя и на благо человека!
|
|
Генеральный директор ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствие с мировыми стандартами GMP.
Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; препараты в желатиновых капсулах; порошки в пакетах (саше); осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.
Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.
У нас есть всё для производства качественной продукции:
• Современное оборудование ведущих фирм мира
• Квалифицированный и ответственный персонал
• Валидация всего оборудования и всех технологических процессов
• Контроль на всех этапах производства
Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Штатная численность компании составляет 225 человек. Проектная мощность предприятия до 2,0 млрд. таблеток (капсул) в год.
В декабре 2007 года была получена новая лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007, и на сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 22 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с западными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.
Компания «ЗиО-Здоровье» — первое фармацевтическое предприятие в России, система качества которого зарегистрирована 11.07.2006 г. на соответствие требованиям ISO 9001:2000, компанией «BSI Management Systems» (Британский Институт Стандартов). В 2009 году соответствие системы менеджмента качества стандарту ISO 9001:2008 подтверждено в процессе ресертификации.
С момента своего создания 100 лет назад, BSI превратилась из национальной британской организации в глобальную сеть, состоящую из дочерних компаний, предоставляющих многочисленные услуги по стандартизации и сертификации продукции и систем менеджмента BSI Inc., которая предоставляет услуги по сертификации систем менеджмента. BSI является пионером в деле развития стандартов серии ISO 9000 для систем управления качеством, которые в настоящий момент приняты более чем полумиллионом организаций по всему миру.
В 2008 г. также подтверждено соответствие системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2001 в системе сертификации ГОСТ Р применительно к производству лекарственных средств (пункты 6.3, 7.4 – 8.5).
Сертификацию производства провел Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС) с участием эксперта Росздравнадзора. ЗАО «ЗиО-Здоровье» выдан российский сертификат соответствия с регистрационным номером РОСС RU.ИС 11.Р00592 от 14.11.2008 г.
ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
В результате аудита компании «International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)», подтверждено соответствие производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» Правилам производства лекарственных средств Европейского союза (GMP EU). На предприятии созданы все необходимые условия для выполнений требований Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2004.
Международное общество по фармацевтическому инжинирингу (ISPE) создано в США в 1980 г., насчитывает сегодня 25000 членов в 90 странах. ISPE — некоммерческая ассоциация мирового масштаба, созданная для повышения технической эффективности, проведения обучения, обмена опытом и технической информацией в среде профессионалов, работающих в фармацевтическом производстве. Организация ведет активное сотрудничество с FDA, PQRI (Институт Исследования Качества Продуктов), ISO И др.
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие системы менеджмента качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.