Оснащение лаборатории. 1. Лабораторное оборудование: 1. влажный гранулятор типа FGS c набором сит 2. двухконусный смеситель DKM на 11,9 л 3. смеситель YB 5 на 5,0 л 4. шаровая мельница типа КЬ 5 рабочим объемом 5,0 л 5. универсальный привод AR 402 с редуктором типа UG 6. вакуумный сушильный шкаф мод. VD53 л 7. таблетировочный пресс … Continue reading
Цель визита — знакомство с производством готовых лекарственных средств ЗАО»ЗиО-Здоровье», с принципами организации фармацевтического предприятия. В соответствии с разработанной программой визита представители компании встретились с генеральным директором предприятия Сафоновым Н.В., который рассказал о достижениях завода и перспективах его развития на ближайшие годы, а также о начавшемся трансфере ряда препаратов компании «Актавис Групп» с европейских заводов … Continue reading
Масштаб проверки — «общий аудит GMP всех производственных зон и большинства ключевых систем качества» предприятия. В ходе проверки эксперты осмотрели действующее производство, проверили большой обьем производственной документации и документации по системе качества, беседовали со специалистами предприятия. Замечания, сделанные в ходе прооверки, исправляются в соответствии с планом корректирующих действий… Continue reading
Аудит проходил по следующим направлениям — аудит по вопросам качества, аудит охраны труда, здоровья, безопасности и экологии, а также обсуждались коммерческие вопросы по дальнейшей работе. Аудиторы концентрировали свое внимание на аспектах обоспечения качества, помещениях, оборудовании, материалах и системах, поддерживающих вторичную упаковку препарата «Сероквель», который поставляется компанией «AstraZeneca». Замечания и рекомендации, сделанные в ходе аудита исправляются … Continue reading
Кто он — Николай Викторович САФОНОВ, генеральный директор ЗАО «ЗиО-Здоровье» — руководитель новой формации? 2010 год — 6 лет со дня выпуска собственной готовой продукции ЗАО «ЗиО-Здоровье»! БОЛЬШЕ ДЕЛА, МЕНЬШЕ СЛОВ Он вообще всегда производил и производит впечатление человека не публичного: и когда работал в администрации Подольска, и когда буквально … Continue reading
В сопровождении Генерального директора ЗАО «Зио-Здоровье» Сафонова Н.В. представители высшего руководства группы компаний «Актавис» осмотрели цех ГЛС, лаборатории, иные обьекты производства предприятия, особое внимание уделив обьектам развития завода. Состоялось заинтересованное и продуктивное обсуждение перспектив развития ЗАО»Зио-Здоровье», расширения ассортимента продукции, планов увеличения обьектов производства… Continue reading
Целью данного аудита являлось подтверждение целостности Системы менеджмента компании на протяжении всего сертификационного цикла с целью обеспечения основы для проведения ре-сертификации и утверждения стратегического плана последующих проверок. Результаты проведенного аудита: «несоответствий» не выявлено, «хороших практик» — одиннадцать… Continue reading
Уважаемый Николай Викторович, от имени словенских колег Вориса Веселича, Цветки Жерайич и меня лично разрешите поблагодарить Вас и Ваших сотрудников за теплый прием и предоставленную возможность увидеть Ваш завод. Особая благодарность за атмосферу гостеприимности и радушия, в которой прошла встреча. Разрешите пожелать Вам успехов и благополучия. С уважением Тамара Андреевна Юковлева… Continue reading
С 03.02.2010 г. по 19.02.2010 г. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, Центральным межрегиональным территориальным управлением (ЦМТУ Ростехрегулирования) заместителем начальника территориального отдела (инспекции) по Московской области была проведена проверка на соблюдение обязательных требований в области обеспечения единства средств измерений. По результатам проведенного государственного метрологического надзора за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования … Continue reading