+7 (495) 419-20-64, info@zio-zdorovie.ru

Blog

ЗАО «ЗиО-Здоровье» осуществлён успешный запуск вторичной упаковки лекарственного препарата «Фазлодекс®»

20 апреля 2016 г. ЗАО «ЗиО-Здоровье» осуществлён успешный запуск вторичной упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Фазлодекс®»(МНН Фулвестрант), раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, 2 шприца (далее – «Фазлодекс»), поставленного на ЗАО «ЗиО-Здоровье» в виде «балк» продукта в первичной упаковке в рамках контрактного производства с компанией АстраЗенека.

«Фазлодекс» является термолабильным лекарственным препаратом и требует соблюдения определенного температурного режима транспортирования и хранения. Для ЗАО «ЗиО-Здоровье» это первый проект по локализации вторичной упаковки лекарственного препарата  «холодовой цепи».

ЗАО «ЗиО-Здоровье» совместно с АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания) на протяжении полутора лет осуществляли реализацию проекта по локализации вторичной упаковки препарата «Фазлодекс». В рамках данного проекта осуществлены трансфер аналитических методик, используемых при контроле качества «Фазлодекс», трансфер технологии вторичной упаковки, а также целый ряд организационных мероприятий, обеспечивающих надлежащее функционирование задействованных процессов производства и контроля качества термолабильного лекарственного препарата «Фазлодекс».

28 апреля 2016 г. первая серия «Фазлодекс», упакованного ЗАО «ЗиО-Здоровье», задекларирована и выпущена в реализацию».

13.05.2016